又一致癌原因被发现!因存罕见致癌风险,这款隆胸产品叫停,全澳范围内召回!(组图)
【今日澳洲7月25日讯】医疗设备制造商Allergan正在召回其一款隆胸产品。两周前,澳大利亚监管机构表示,由于该产品与一种罕见的癌症有关,将禁止使用该产品。
据澳洲九号台新闻报道,7月11日,在对间变性大细胞淋巴瘤和一些植入物之间的明显关联进行审查后,澳洲药物管理局(TGA)提出了监管行动建议。
澳大利亚Allergan公司表示,正在评估TGA对其Natrelle生物质地隆胸系列产品和组织扩张器的作用。
Allergan于7月25日在全球范围内召回这些产品。
(图片来源:网络)
据报道,美国食品和药物管理局(FDA)表示,新的信息显示,Allergan的生物质地隆胸产品染上罕见淋巴瘤的风险比其他产品高得多。
FDA表示,不建议已经使用了该产品但没有病症表现的女性自行移除该产品。今年4月,法国和加拿大采取行动,从各自的市场上召回了没有使用的隆胸产品。
除了禁止Allergan隆胸产品,TGA的审查还建议暂停16种其他隆胸产品的使用。赞助商在7月9日被告知TGA的初步意见,并被要求在7月24日之前做出回应。
(图片来源:网络)
截至今年4月,TGA已收到76例与隆胸相关的间变性大细胞淋巴瘤报告。乳房植入相关淋巴瘤的风险估计在千分之一到一万分之一之间。
律师事务所Slater and Gordon透露,它正在考虑对澳大利亚Allergan提起集体诉讼。
该公司的Andrew Baker说,几十名接受植入手术的女性和这种罕见的癌症患者已经与该公司取得了联系,他们将在未来几个月就集体诉讼做出决定。
(Gloria)