美抗病毒药物在武汉启动临床试验:入组患者761例(图)
新型冠状病毒的潜力药物瑞德西韦(Remdesivir)的三期临床试验正式在中国武汉启动。
武汉肺炎疫情仍在蔓延,中国近几日确诊人数持续增加。(AP)
据中国国家卫生健康委员会主管的《健康报》2月5日报道,5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究。这意味着,这个近日网络热议的抗病毒药物,正式开始进入临床试验。
另据陆媒澎湃新闻消息指,美国药企吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。
其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。
据中日友好医院方面介绍,上述临床试验将一共入组患者761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。中日友好医院曹彬教授介绍,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。
此前,中国国家药监局就已经同意中日友好医院和中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。
据了解,瑞德西韦是美国制药企业吉利德公司尚在研发中的抗埃博拉病毒药物,用于治疗埃博拉出血热,目前正在进行Ⅱ和Ⅲ期临床研究。
而瑞德西韦如今以会在新型冠状病毒疫情中引发关注,是因为前不久美国的医生在给美国首例新型冠状病毒肺炎患者治疗时,为了缓解其出现的高烧重症的情况,通过“同情使用”制度给该患者试用了瑞德西韦,结果患者的症状在一天后出现了缓解,且没有出现明显的副作用。于是,参与治疗的美国医生们便撰写论文介绍了这一情况,进而引起媒体和公众的兴趣乃至期待。
不过,吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士曾代表公司发表声明称,瑞得西韦尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。在此次疫情中,瑞德西韦作为试验性药物,用于少数新型冠状病毒感染者的急症治疗。
目前,吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染者是否安全和有效。