仅用十天 中国企业仿制出美国神药 股东们赚翻（组图）

据每日经济新闻报道，作为治疗新冠肺炎的希望药物之一，瑞德西韦（Remdesivir）的消息备受关注。

目前，瑞德西韦对新冠肺炎的疗效仍有待临床试验的最终结果。最新官方临床试验注册信息显示，重症组病人目前已经入组。这是自2月6日该药物临床试验有记录以来的首次更新。

而如今，中国已经出现了瑞德西韦的仿制药。

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博瑞医药成功仿制瑞德西韦

2月11日晚间，博瑞医药（688166，SH）发布公告称，公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

2月11日深夜，博瑞医药董秘王征野回应每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者称，凭借在高端原料药和特殊注射剂开发领域的技术积累，公司集中了所有的研发力量，在十几天内就仿制瑞德西韦成功。但由于上游供应商未完全到位，且物流运输不便，目前公司生产原料较少。

王征野说：“博瑞医药作为中国药企，理应具有家国情怀，承担社会责任，若瑞德西韦能够最终获批上市，疫情期间将主要通过捐赠等方式供应给相关病人，不会在这个上面赚钱，希望给老百姓一颗定心丸。”

之后，王征野在接受21世纪经济报道采访时也表示，“我们不会发国难财，主要是把这种药品提供给国家，去救治病人。”

据悉，博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发生产中已发生的成本预计约为500万元，后续进一步放大生产，预计还需要投入约1000万元。公告还显示，博瑞医药在完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得吉利德科学作为专利权人的授权。

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资料显示，瑞德西韦由美国吉利德科学开发，用于防治埃博拉病毒感染，吉利德科学是瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，目前吉利德科学正在与国内机构配合，对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染进行Ⅲ期临床试验。

不过，王征野亦提示风险，目前瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的Ⅲ期临床试验并未结束，因此该药物对于新型冠状病毒感染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想，则对瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。

今日（2月12日），博瑞医药开盘便“一”字涨停，截至今日收盘，其股价为52.12元/股，创出上市以来新高。

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吉利德科学：无偿提供研究所需的药物

值得一提的是，吉利德科学此前就瑞德西韦的相关问题发布了一份声明。

该声明中称，吉利德科学已与中国卫生部门达成了协议，支持对新型冠状病毒感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。吉利德科学无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。

关于瑞德西韦的供应问题，吉利德科学在声明中表示：“虽然尚未确定瑞德西韦是否可以安全有效地治疗新型冠状病毒感染，但考虑到当前情况的紧迫性，我们正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购

原料药和药品的生产；同时，我们开始在内部制造瑞德西韦，以作为外部生产网络产能的补充。”

关于瑞德西韦的专利问题，吉利德科学表示，吉利德科学研发了瑞德西韦，并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年，针对瑞德西韦在冠状病毒上的应用，吉利德科学在中国以及全球申请了更多的专利。在中国，对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。

“吉利德科学无权干涉专利局是否向中国研究人员授予专利。武汉病毒研究所的专利申请是在吉利德科学提交申请的三年多时间之后提交的，对这份申请的考量将会综合目前对于该合成药物已知的了解和正在申请中的专利。我们无法对研究人员专利申请的细节发表评论，因为专利申请内容在18个月之后才会公布。”

首批新冠肺炎重症患者6日已接受用药

临床试验注册信息显示，瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临床试验已经在2月10日入组。重症患者病例人数452人，根据临床试验设计，试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。

而据新华社此前报道， 2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动。据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，总计拟入组761例患者。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。

湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平7日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说，正在进行中的瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行，约有66%的临床试验患者有机会用上瑞德西韦，同时其他标准治疗也在推进。

赵建平说，瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物，但是没有人体试验证据，虽然充满期待，但要用科学的态度来检测疗效和安全性。此次采用的随机双盲对照试验，有严格科学的疗效评价。

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此前瑞德西韦在国外治愈了部分患者，引起广泛关注。在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作，首批新冠肺炎的重症患者6日已接受用药，临床试验的入组患者共计761例。

赵建平说，根据国外患者使用情况，药物没有明显不良反应。以往临床试验分组通常按照1:1进行，即1份治疗用药、1份对照组。这次为了重症病人得到较好的救治，专家组按照2:1进行试验，也就是临床试验患者中约66%可以用到瑞德西韦，而对于安慰组的病人，其他标准治疗还是一样进行，不会延误。

据了解，瑞德西韦对新型冠状病毒的安全性和疗效的临床试验，目前在中国开展了两项，分别为重症组和轻症组，共拟入组患者761例。根据临床试验的时间设计，从2月6日开始，重症组预计初步完成时间为4月3日，主要终点指标是28天时间窗口内临床症状的改善；轻症组预计初步完成时间为4月10日，主要终点指标是28天时间窗口内临床的恢复。根据临床试验注册信息，轻症组病人目前尚未入组。

相关报道：果然涨停！应对疫情，这家公司火速开发瑞德西韦仿制药！董秘：今天开始生产，不会发国难财

据证券时报报道，大疫当前，所有人都期待着一种“神药”问世，吉利德科学在研的广谱抗病毒药物瑞德西韦被寄予厚望。

昨晚，博瑞医药公告研发成功瑞德西韦原料药及制剂，今早开盘公司股价即一字涨停。另一家上市公司雅本化学则在互动平台上称，已收到瑞德西韦的中间体订单。

事实上，近期瑞德西韦一夜爆红之后，A股相关概念股经历一波“疯涨”，直到近几个交易日，此前行情火爆的概念股出现回调和分化。王辰院士最新表示，对瑞德西韦抱有比较大的希望，但需要进一步的临床观察来确定其疗效。

博瑞医药一字涨停创新

称已批量生产出瑞德西韦原料药

2月12日开盘，科创板上市公司博瑞医药一字涨停，涨幅达20%。截至发稿，股价报52.12元，创上市以来新高，涨停板上封单超6万手，最新市值213.7亿元。

该股今日的强势表现源于昨晚的一则公告。

2月11日晚间，博瑞医药发布公告称，公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，并已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

值得一提的是，博瑞医药是第一个公告研发成功瑞德西韦原料药及制剂的A股上市公司。

在今天接受21世纪经济报道采访时，博瑞医药董秘表示，今天已经开始生产制剂了，大概一周左右时间，第一批制剂就可以生产出来。并表示不会发国难财，主要是把这种药品提供给国家，去救治病人。

众所周知，早在2月1日，一则《重磅！美国首例新冠病毒确诊病例康复全记录》的消息刷爆朋友圈。文中表示，当日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了多篇关于新型冠状病毒（2019-nCoV）病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现。

按照论文内容，美国一例新冠病毒确诊病例在情况恶化治疗无果的情况下，医生们决定为其提供一种尚未获批的药物——由吉利德（Gilead）公司研发的抗病毒药remdesivir（瑞德西韦），之后病例病情迅速好转。

由此，瑞德西韦成为家喻户晓的名词，并被寄予抗击新冠肺炎的厚望。

2月2日，中日友好医院宣布其在武汉疫区牵头开展美国吉利德科学公司的实验药物瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究，为抗击疫情带来新的方向。此前，中日友好医院曾对外介绍，这项临床研究计划的结束时间是4月27日。

已投入500万还需再投1000万

成功仿制还需获得美国公司专利授权

公开资料显示，博瑞医药于2019年11月8日登陆科创板，成立以来一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务，产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家。

根据博瑞医药昨晚的公告，截至目前，公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计 约为 500万元，后续进一步放大生产，预计还需要投入约1000万元。

在公告中，博瑞医药同时进行了风险提示：

1、瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，目前瑞德西韦用于新型冠状病毒（2019-nCoV） 感染的Ⅲ期临床试验并未结束，因此该药物对于新型冠状病毒（2019-nCoV）感 染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想，则瑞德西韦的仿 制技术就无重大价值可言。

2、如果新型冠状病毒（2019-nCoV）感染造成的疫情短期内迅速获得控制 和缓解，确诊病人持续减少，即使瑞德西韦获得注册批准，用于治疗新型冠状病 毒（2019-nCoV）感染，预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。

3、即使瑞德西韦用于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的临床试验成功， 公司的前述研发要最终转化为产品投入市场，仍需经过获得专利权人美国 Gilead 公司授权、药物临床、药品审批等多个环节，这一过程将存在重大不确定性。

4、公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任，若该产品能 够获批上市，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此，从生产成本、 定价、销量预期等方面考虑，预计该产品不会对公司 2020 年的经营业绩产生重 大影响。

从公司业绩看，博瑞医药业绩预告显示，公司预计2019年1-12月归属上市公司股东的净利润1.02亿至1.17亿，同比变动40.00%至60.00%，化学制药行业平均净利润增长率为12.19%。

雅本化学称收到中间体国内订单

博瑞医药称已实现瑞德西韦制剂批量化生产外，另有上市公司日前公告表示收到中间体订单。

2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队宣布，阿比朵尔及达芦那韦能有效抑制新型冠状病毒。随后，雅本化学因其全资子公司上海朴颐化学科技有限公司（以下简称“朴颐化学”）生产应用于达芦那韦的关键中间体手性环氧物而受到市场的广泛关注。

2月10日晚，雅本化学在互动平台上称，公司具备快速组织生产抗病毒关键中间体能力并收到多家客户订单。雅本化学表示，瑞德西韦的两个关键中间体在2015年MERS疫情爆发时就研发出来了，目前已接到多家国内研究所和药厂的询单和订单，公司有部分库存，也在组织规模生产。

具体而言，颐化学有部分库存，也在组织规模生产；达芦那韦中间体是朴颐化学常年供货的产品，目前有一定存货，也正在积极备产以满足现在的订单需求。

而据了解，雅本化学通过外购第三个中间体，正在研发瑞德西韦原料药，目前工艺已完成，正在制定质量标准等。

雅本化学表示，公司是技术驱动型公司，选择产品一般会从自己的技术特点出发。抗病毒药物产品很多，每个药物的结构都是不一样的，但是选择项目会从制备工艺角度选择具有一些共性技术的产品开发，如达芦那韦和阿扎那韦有结构相同的手性酮中间体，也均可采用高度立体选择性的酶催化技术；再比如瑞德西韦和索菲布韦都有手性磷酸酯修饰的核苷酸结构，这些产品都会同步开发和生产。

另外，雅本化学也在答复中提醒投资者，截至目前，瑞德西韦和达芦那韦对于新冠病毒的有效性和安全性尚待有关部门验证，存在一定的不确定性，且该订单暂时不会对公司业绩造成重大影响。

而且，雅本化学还称，公司生产达芦那韦关键中间体酮类杂环并供给博腾股份等国内公司和印度公司。子公司朴颐化学研发瑞德西韦中间体，但目前没有向吉利德供应。

而早在2月7日晚，博腾股份就公告称，收到瑞德西韦中间体订单确认函件，而且明确表示订单来自吉利德科学。作为瑞德西韦的制造商，吉利德科学系博腾股份的核心客户。

但博腾股份在公告中坦言，截至目前，该在研药物的相关临床安全性和有效性暂未确认，能否成功治疗新型冠状病毒感染的肺炎存在重大不确定性。

概念股狂欢后出现回调

在瑞德西韦一夜爆红之后，A股上市公司迎来一波暴涨行情，但在近几个交易日，出现回调和分化。

自2月3日股市开市以来，博腾股份股价连拉6个涨停板，但2月11日、2月12日两个交易日该股连续两个跌停。

同样作为吉利德合作伙伴的还有九洲药业，2月4日，九洲药业在投资者互动平台上表示，九洲药业与吉利德于2011年开始合作，是公司战略合作伙伴，公司已为其提供多个品种的CDMO服务，双方合作紧密。

2月3日，九洲药业股价大涨6.01%，收于16.94元/股，2月4日收盘，九洲药业尾盘涨停收于18.60元/股。此后两天，九洲药业延续强势继续封涨停。但从2月7日开始，该股一路走跌。

再来看一下永太科技。2月4日，永太科技发布公告称：公司下游客户包括吉利德，公司与吉利德公司在产品研发、供应方面合作多年，近期公司得知吉利德公司在研药物 Remdesivir（瑞德西韦）可用于治疗新型冠状病毒肺炎，公司正积极与吉利德公司等下游客户接洽，寻求可能的合作机会。

公告一出，公司继2月3日涨停后，又在二级市场拉出了四个涨停板。但此后两个交易日，公司股价连续跌停，今日再次走跌。

值得一提的是，永太科技因股价异动遭到了交易所问询。

永太科技则回复称，股价明显波动，系资本市场原因所致。公司与吉利德的合作事宜只涉及到业务询盘，只属于初步的接洽，对公司业绩影响未知，且截至目前并未签订任何协议，是否能达成合作尚存在不确定性，非股价波动的主要原因。

有业内人士表示，疫情期间普涨的医药股当中有很多缺乏逻辑，例如治疗新冠肺炎的特效药短期内并不能投入实际使用，在关注最新进度的同时，切勿盲目跟风炒作。