辉瑞、 BioNTech 紧急声明:若两剂疫苗注射相隔逾三周,无数据证保护力(图)
英国等地正在接种由美国药厂辉瑞与德国生物科技公司BioNTech 研发的新冠肺炎(COVID-19) 疫苗,两公司周一(1月4日)发表联合声明警告,两剂接种时间如相隔超过21 日,没数据显示仍可继续保护接种者免受感染。
该声明指,疫苗的安全性和有效性尚未按照不同的接种方案进行评估,因为大多数测试参与者在研究设计所指定的时间内接受了第二剂。声明表明,无数据显示接种第一剂超过21 天后接种第二剂仍能得到保护。
供应不足欧洲多国拟延迟第二剂接种
由于疫苗供应紧张, 欧洲多国计划延迟国民接种第二剂疫苗,让更多人尽早接种到疫苗。英国早前已表明,第二剂疫苗接种时间会延迟至最多第12 周,做法亦适用于另一款由牛津大学与阿斯利康研发的疫苗;丹麦亦批准相隔6 周才接种第二剂,德国与爱尔兰则仍在考虑是否延迟第二剂疫苗接种。
根据现时的临床数据,辉瑞疫苗非常有效,提供对COVID-19的防护力达95% 。大多数志愿者通常在第一次接种后约三周就接种第二剂,而向美国食品及药物管理局(FDA)呈交的数据中显示有部份志愿者在测试中相距七周才接种,但这些数据无法提供任何有关第一剂疫苗,或「逾期」接种第二剂后的防护力。
欧洲药品管理局在周一亦发声明表示,支持辉瑞与BioNTech 原本的接种建议,发言人Monika Benstetter 指,对任何接种计划的更改,都将需要改变营销授权以及更多临床数据支持。