辉瑞疫苗爆雷!挪威33人接种后死亡,调查发现了什么?(组图)
截至1月18日,挪威陆续33人接种辉瑞疫苗后死亡,震动世界,导致多国对该疫苗的安全性产生质疑。
早前,在欧洲,接种辉瑞疫苗出现死亡的个案发生在法国、德国和以色列。
挪威药品管理局(NOMA)紧急启动调查,初步结果出炉。
NOMA首席医疗主管施泰纳·马德森承认:对于已经有基础疾病的人士,疫苗的“轻微副作用会把患者推向病重的状态”。
调查表示:所有接种辉瑞疫苗后死亡的33人都是年逾75岁、有严重的疾病,目前没有证据显示接种疫苗和他们的死亡有“直接的联系”。
挪威政府表示:他们不会因为意外而更改接种辉瑞疫苗的计划,但随后政府官员表示:负责疫苗的医护人员应当“妥善评估病人的情况”,再决定是否为他们接种疫苗。
尽管挪威政府打算大派定心丸,让民众对辉瑞疫苗安心,但毕竟这33名老年人的病亡发生在疫苗接种后,而为养老院老人接种正是大多数西方国家的重要疫苗接种战略——挪威政府目前已经为全国几乎所有的养老院住客接种疫苗——因此让人不得不对辉瑞疫苗的副作用有所警觉。
如今马德森的一番话,显然没有能够安抚人心,也让全球范围内关心疫苗的人们非常希望了解事实的真相……
01
最先接种人群最危险?
早前彭博社报道,挪威有29人在辉瑞疫苗后死亡。截至1月18日,病亡人数已经上升为33人。因此上周六,挪威药品管理局(NOMA)紧急宣布启动对死亡个案的评估。
在接受彭博社访问的时候NOMA的医疗主管马德森表示:全部33不幸死亡的人士都有严重的基础疾病,而且年逾75岁。
马德森承认:在理论上,即便是疫苗的轻微副作用,都可能让病人本身的基础疾病加重,“我们无法排除这样的情况”。他强调:这些个案只占养老院接种人口的1/1000。
英国《每日邮报》注意到:这一事件出现后,挪威修正了接种指南,如今医生必须评估老年人和有严重基础疾病的人士接种疫苗的好处是否大于副作用带来的风险。
昨天,NOMA在其官网更新了调查结果,承认:对于体弱的年长者来说,COVID-19疫苗和强烈的副作用有关联。
报告先表示:挪威为养老院拥有严重基础疾病的年长者接种疫苗,“因此可以预料的是,会出现有人病亡时间和接种的时间相接近”;然而,NOMA首席医师西古德·霍特莫也承认:根据报告,他们无法排除常见的严重副作用,包括发烧和恶心,可能导致一些患有严重基础疾病的虚弱患者出现致命的结果。
报告表示,辉瑞提供的报告中,大规模试验的对象没有包括身体状况不稳定和有严重疾病的人群,而85岁的试验对象也很少。
该报告表示:挪威每周有400名养老院住客病亡,但NOMA还是谨慎地评估了那些在接种完数天后死亡的人士的情况,最后还是无法排除严重副作用和他们死亡的关联性。
早前,挪威官方已经承认:这些逝者死前曾出现副作用。
辉瑞疫苗造成的副作用包括:疲劳、恶心、晕眩和肌肉疼痛。美国国家过敏和传染病研究所主管安东尼•佛齐博士表示:在接种第二剂加强型疫苗的时候,会出现不定的症状,包括疼痛、发烧和心神不安。
挪威已经为超过48000人接种疫苗,包括几乎全部养老院人口。
挪威公共安全研究所早前承认:“对于那些最脆弱的人群来说,即便最轻微的副作用都可能带来严重的后果。因此对那些余下时间不多的人来说,接种疫苗的好处可能是极小甚至微不足道的。”
霍特莫也表示:对于极其脆弱的人群,可能要反思是不是要给他们接种疫苗,因为他们病过重,可能会因为正常的副作用病情加重,这和他们身体的反应、以及建立免疫力的过程消耗身体有关。
这让人不禁疑惑:如果是这样的话,优先为85岁以上的人群或者养老院住户接种疫苗的时候的战略设定是否正确,尤其是他们几乎大部分人都有严重就出疾病。
挪威药品管理局(NOMA)首席医疗主管马德森称会对重病患者进行额外的评估,以防他们的潜在病情加重。
评估包括与患者及其家属详细讨论接种疫苗的风险及益处,以谨慎决定是否接种。
挪威公共安全研究所强调,这一评估不意味着年轻、更健康的人群应当避免接种疫苗。
上周五,欧洲药物监管局(EMA)表示他们将每个月向疫苗接种公司索取安全报告,进行相关的评估。
EMA的新闻官爱默·库克表示对于欧盟来说,监控疫苗的安全性,尤其是使用信使RNA技术的新疫苗,将是开展大规模接种后最大的挑战。
早前,在欧洲,接种辉瑞疫苗出现死亡的个案发生在法国、德国和以色列。德国出现10例在接种疫苗后不久去世的个案,Paul Ehrlich Institute的专家已经开始对这些个案进行调查。
根据报告,这些逝者年龄在79-93岁之间,都有基础疾病,他们死亡时间距离接种后在数小时到4天之间。
02
挑战:难以厘清死因是否和副作用有关
《每日邮报》表示:各国的卫生官员对于大型疫苗接种计划可能造成严重副作用和死亡早有预料。
然而,要确认疫苗是否直接引发死亡,是就打的挑战,需要考虑所有可能的诱因,然后小心翼翼做排除法。
彭博社表示:专家早前就提醒,对高危人群接种疫苗,可能会产生让社会困惑的情况。
美国疾控防治中心(CDC)顾问、范德堡大学的副教授开普·塔尔波特表示:,“虚弱、年长的人们死亡,本身并不稀奇,但很多人意识不到这一点。我担心人们会因为这一点,认为疫苗的作用不是救人而是杀人。”
塔尔波特是唯一一个CDC顾问不赞成首先为年长、多病的养老院住客接种疫苗,这不是因为她担心他们会受到伤害,而是因为她担心无可避免的死亡情况,会让民众降低对疫苗的信心。
塔尔波特认为,更好的办法是先为年长者身边的人接种疫苗,为他们筑起保护墙。
塔尔波特还建议:要了解到底死亡个案和疫苗副作用是否有关,其中一个办法是把通常在养老院在该阶段会死亡的人数和接种疫苗后不久死亡的人数进行对比。
“要知道,在挪威,每天养老院都有45人去世,这意味着疫苗和死亡不一定有因果关系”,挪威公共卫生研究所主管卡米拉·斯托尔伯格在新闻发布会上表示。
在美国,福奇博士表示:任何死亡个案应当置于他们所处环境的人口的背景看待。
他表示,对他来说时候要问题是:养老院中从未接种过疫苗的人死亡率是多少,一旦了解了这一点,就能得到更准确的答案。
对专家提供的计算方法,挪威的报告中似乎并未有所体现。不过,订购了辉瑞疫苗的澳大利亚显然开始担忧了。
据澳大利亚悉尼广播公司18日报道,该国卫生部长亨特证实,澳大利亚有关部门已经与辉瑞公司取得联系,并将向挪威方面寻求更多有关死亡事件的信息。
悉尼广播公司称,辉瑞疫苗仅为澳大利亚疫苗计划的一小部分,一旦阿斯利康公司生产的新冠疫苗获得批准,澳大利亚将倾向于使用后者。
另外,挪威北欧邻国芬兰建议不要对那些症状正在缓解的绝症患者进行疫苗接种,副作用可能会阻碍他们康复。世卫组织总医师霍提莫称,对有严重潜在健康问题的患者来说,接种疫苗后除了产生常见的不良反应外,还有可能危及生命。
而伦敦卫生和热带医学的教授史蒂芬·伊文斯也表示:目前没有任何证据证明疫苗和死亡之间有因果关系。“虽然我们还不知道真正情况,但看起来出现的死亡人数并不显著,因此不需要焦虑——但是也不能放松警惕。”
彭博社表示,辉瑞将在1月底发表欧洲范围内的安全报告。希望这份报告能够进一步厘清疫苗副作用的真相。
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