接种莫德纳疫苗后,日本4人死于心肌炎,其中2人为20多岁男性,因果不明(组图)
日本厚生劳动省在12日召开的有关副反应的专门会议上报告说,接种美国莫德纳生产的新型冠状病毒疫苗后,有4名男性因心肌炎而死亡。其中2人是20多岁的男性,这是日本首次报告因心肌炎死亡的案例。由于给年轻男性接种莫德纳疫苗,引发心脏肌肉发生炎症的比例较高,日本厚生劳动省呼吁应引起注意。
据日本共同社报道,日本厚生劳动省也表示,此与接种的因果关系均无法评价。此外,除了莫德纳疫苗之外,辉瑞疫苗的死亡案例也有13例,年轻男性中20多岁的人就有1例。
根据副反应报告,莫德纳疫苗的4名死亡案例中分别2名20多岁的人和2名40多岁的人。
至于莫德纳疫苗是否会引发心肌炎,美国莫德纳公司11日表示,其新冠疫苗对重症、住院和死亡的保护超过了心肌炎风险。此前,也有一些国家因这种罕见心脏炎症而在年轻人群体中停用了莫德纳疫苗。
莫德纳公司上周也宣布,美国食品和药物管理局(FDA)需要更多时间来决定,是否批准其两剂疫苗用于12至17岁未成年人,该机构正在审查有关心肌炎的报告。
在11日的电话会议上,莫德纳公司首席医疗官伯顿表示,与接种辉瑞疫苗相比,接种莫德纳疫苗的30岁以下男性患罕见心脏炎症的风险相对较高。
伯顿引用了法国12至29岁男性的数据。结果显示,接种莫德纳疫苗者,每10万人中有13.3例心肌炎病例,而接种辉瑞疫苗者,每10万人中有2.7例心肌炎病例。
伯顿在电话中说:“虽然卫生机构正在仔细评估数据,并保持适当的谨慎,但你们可以看到,他们仍然继续推荐使用mRNA-1273莫德纳疫苗。我们认为,其收益和风险的平衡是非常积极的。”
今年7月,欧洲批准将莫德纳疫苗用于青少年。然而,一些国家——如芬兰、瑞典,由于担忧其心肌炎风险,已经暂停了在30岁及以下人群中使用该疫苗。
伯顿说,科学家们仍在试图弄清,为何年轻男性在接种疫苗后会出现心肌炎。一些假设认为,激素——特别是睾酮在其中发挥了作用,而莫德纳疫苗使用了更高剂量的mRNA也可能是一个因素。
莫德纳公司指出,新冠疫苗加强剂是前两剂疫苗的一半剂量,尚未发现接种加强剂的人群中出现心肌炎病例,该公司将继续进行监测。伯顿称,此前报告的心肌炎病例通常很轻微,症状会自行消退。
此外,据日本FNN新闻报道,就在本月10日,美国莫德纳公司,通过负责新型冠状病毒疫苗在日本国内流通的武田药品工业,向厚生劳动省申请了第3次接种所需的批准申请。
在提交了以18岁以上为对象临床试验的数据后,从第2次接种开始间隔6个月以上可以接种,接种疫苗的量是第2次之前的一半。
日本厚生劳动省称,预定从12月开始新型冠状病毒疫苗的第3次接种,目前批准在第3次接种中使用的是辉瑞疫苗。
截止10月3日,日本专门部会报告的疫苗接种死亡人数为1255件,其中辉瑞疫苗1218件,莫德纳37件。关于死亡与疫苗接种是否有关,α(疫苗和死亡有因果关系),β(疫苗和死亡之间不存在因果关系),γ-(由于信息不足等原因不能确定疫苗和死亡的因果关系)。其结果如下。
辉瑞公司生产的疫苗(α = 0件,β = 6件,γ = 1212件)
莫德纳公司生产的疫苗(α = 0件,β = 1件,γ = 36件)
另外,截止到10月3日,辉瑞公司生产的疫苗1218例的死亡病例中,65岁以上1071例,而65岁以下138例,无记载9例。
在疫情方面,截止11月12日,日本全国新增201人感染新型冠状病毒,东京新增22人,大阪新增26人,神奈川县新增19人,爱知县新增18人,北海道新增22人。