飞利浦呼吸器塑胶疑遭污染,扩大召回全球1700具(图)
总部位于荷兰的跨国电子公司飞利浦(Philips)先前因塑胶零件可能遭不相容的材料所污染而召回部分呼吸器,今天进一步宣布扩大在全球召回共1700具。
飞利浦呼吸器塑胶零件可能遭污染,今天宣布扩大召回1700具。(图/路透社)
路透社报导,飞利浦发言人说,子公司PhilipsRespironics尚未接获任何患者因此受到伤害的通报,但为了预防未来出现问题,仍宣布召回产品。
飞利浦表示,要召回的1700具呼吸器包含在美国的386具,荷兰则一具都没有。
美国食品暨药物管理局(FDA)今天率先宣布召回这项产品;食药局表示,如果双阳压呼吸器(bi-levelpositive airway pressure, BiPAP)的马达中含有不合格塑胶,可能释出某些有疑虑的挥发性有机化合物(VOCs)。
食药局表示,飞利浦公司在2020年8月6日到2021年9月1日在美国配送386具出问题的双阳压呼吸器,本月26日发函给受影响的消费者,紧急召回医疗器材,但只有某些序号的呼吸器才需要召回。
飞利浦这次召回产品与去年回收数以百万计呼吸设备和呼吸器无关。去年召回是因为泡棉可能分解变成有毒物质,有致癌之虞。
但美国食药局表示,去年召回的部分仪器也可能含有导致今年召回产品的不良塑胶零件。
飞利浦表示:“因此,含有不合格塑胶零件的所有受影响仪器,都会在2021年6月的市场召回行动中获得补救。”
飞利浦公司的市值自去年宣布召回产品以来就暴跌超过2/3,促使飞利浦预定今年10月中旬换掉执行长万豪敦(Frans van Houten),改聘贾可布斯(RoyJakobs)接任。