中国英美已获批,老年痴呆新药在澳审批不过关!专家:非常失望(组图)
澳洲九号台新闻10月17日报道,支持痴呆症患者的全国性机构Dementia Australia表示,他们对药品管理局(TGA)拒绝批准一种阿尔茨海默症“修正型”药物在澳洲使用感到“失望”。
据Dementia Australia介绍,Lecanemab这种药物可以清除大脑中的淀粉样斑块,从而减缓与阿尔茨海默症相关的认知能力下降。
该药物已在英国、美国、中国大陆、日本、韩国、香港、阿联酋和以色列获批使用。
(图片来源:澳洲九号台新闻)
Dementia Australia首席执行官Tanya Buchanan教授表示,这一决定意味着澳洲人在治疗方面的选择更少了。
“虽然我们尊重TGA作为澳洲药品监管机构的地位,但如果这一决定得以维持,对于那些可能从Lecanemab中受益的澳洲人来说,这将是一个打击,”Buchanan说。
“Dementia Australia对于处于早期阿尔茨海默症的澳洲患者可能无法获得与其他国家患者相同的治疗方案感到失望。”
(图片来源:澳洲九号台新闻)
Buchanan表示,Lecanemab并非治愈药物,不适合所有阿尔茨海默症患者,且与许多药物一样伴随着一些重大风险。
“不过,人们普遍认为这款药物是减少阿尔茨海默症巨大影响的历史性第一步,对于那些患有这种疾病的人来说,它意味着希望。”
去年,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)拒绝了这种药物的审批,此举也受到了欧洲阿尔茨海默症协会(Alzheimer's Europe)的批评。
(Rayyan)