FDA最新警告：同日接种“BNT次世代疫苗+流感疫苗”， 恐增中风风险（图）

美国出现130起长者施打辉瑞/BNT双价新冠疫苗后中风的案例，食品药物管理局（FDA）一项小型官方分析指出，同一天接种BNT次世代疫苗和流感疫苗，恐怕增加中风风险。

美国FDA及疾病控制预防中心（CDC）先前发现，BNT次世代疫苗可能与长者脑中风有关。FDA对该疫苗进行独立审查，检视疫苗伤害资料库时，发现同一天接种二种疫苗和中风之间的初步关联，分析结果在26日一场外部专家会议上公开。

美国一个疫苗监测系统本月稍早指出，抗Omicron疫苗与65岁以上长者缺血性中风风险升高可能有关。持续调查这项关联的FDA官员指出，其中多数患者同一天也接种流感疫苗，可能是其中一项因素。

小型政府疫苗即时监测系统「疫苗安全资料链」（Vaccine Safety Datalink）去年11月注意到，在65岁以上族群中，注射新冠疫苗和中风可能存在关联。调查人员发现，资料库约55万名患者中，有130名长者在接种BNT双价疫苗后21天内发生中风，一名70多岁长者中风1个月后去世，中风被判定为可能死因。

但官员表示，整体来说中风风险似乎随时间降低，削弱其与新冠疫苗的关联。FDA生物统计部门副主任佛希（Richard Forshee）也向独立疫苗委员会声称，现有数据表明，双价疫苗对65岁以上长者没有安全风险。

▲ 感染流感或新冠同样也可能引发中风，因此卫生官员仍建议接种疫苗。（图／达志影像／美联社）

FDA检视425万名接种BNT双价加强剂的长者数据，未发现中风风险提升情形，审查「疫苗不良事件报告系统（VAERS）」资料库也没有找到，还联络国际卫生机构及辉瑞公司，但疫苗与中风的关联都没有得到证实。

直到FDA审查员进行这项小型分析，才表明长者在同一天、同时接种BNT抗Omicron加强剂与高剂量或佐剂（adjuvanted）流感疫苗，可能使中风风险提升。

白宫正大力推动疫苗接种，今冬已有数百万美国人同时注射这二种疫苗。白宫疫情协调员吉哈（Ashish Jha）去年9月就曾表示，「我相信这就是为什么上帝给我们二只手臂，一只用来注射流感疫苗，另一只注射新冠疫苗。」

FDA正启动一项更大型的研究，以检视同时接种新冠及流感疫苗的潜在安全问题，结果将影响FDA明年冬季是否继续建议同时接种二种疫苗。不过，卫生官员目前仍建议这么做，因为感染流感或新冠病毒也会提升中风风险。

未参与这项分析的匹兹堡大学医学院教授吉拉（Walid Gellad）则表示，此问题仍需进一步调查，但考虑到疫苗对长者的益处，他认为改变现行做法没有意义。