现场视频！瑞德西韦临床试验启动，首位受药的是68岁男性重症患者（视频/图）

2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动。

据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，总计拟入组761例患者，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。

2月5日，中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士（右一）介绍项目情况。新华社记者 程敏 摄

备受期待的潜在抗疫新药瑞德西韦（Remdesivir），正式进入临床试验。

2月5日晚间，该药的生产商、跨国药企美国吉利德科学（下称”吉利德“）在回复时代周报记者采访时确认，目前，在武汉开展两项临床研究的瑞德西韦，是来自吉利德的自有库存。

“该药是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过，因此我们对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。“吉利德回复称。

当天下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗2019年新型冠状病毒感染研究，入组患者761例。

据介绍，此次临床试验计划入组轻、中症患者308例，重症患者453例，样本量超过此前网传的预计入组病患数。

中日友好医院教授曹彬表示，“这项研究将执行严格的随机、双盲试验，以评价瑞德西韦在新冠病毒肺炎的疗效和安全性。”

瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物，尚未在全球任何国家获得批准。

瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与2019-nCoV类似。

针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性。

就外界关心的瑞德西韦临床试验，吉利德回复时代周报记者采访称，“公司已与中国卫生部门达成协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。”

其中，一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状（如，需要额外吸氧）的患者的治疗效果；另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状（如，需要吸氧）的确诊病患的疗效。

据悉，这两项临床试验由中国研究人员牵头，均在武汉进行。

吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。

前述吉利德人士补充说，如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，会通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。

此外，公司正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。

关于瑞德西韦的供应，是外界关注的焦点之一。

为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情，吉利德扩大了瑞德西韦的生产，建立了产品库存应对未来的疾病大流行，同时增加了制造瑞德西韦的原材料库存。

考虑到当前情况的紧迫性，吉利德称，正采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展外部制药合作伙伴，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产。

这家网站“瑞德西韦”10毫克售7650元 只卖给科研单位

作为治疗新冠肺炎的“希望”药物之一，Remdesivir（瑞德西韦）牵动着大家的心。

瑞德西韦为美国制药公司吉利德在研药物，截至目前，瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。在美国首例新冠肺炎确诊病例的诊疗过程中，瑞德西韦作为“同情用药”使用后，患者病情出现了迅速缓解。基于此，瑞德西韦也被认为是治疗新冠肺炎的潜在有效药物。

《每日经济新闻》记者注意到，一家名为“美国GLPBIO中文站”（以下简称GLPBIO中文网）的网站上，有多种规格的瑞德西韦出售。从单价来看，这批产品的售价堪称惊人。

GLPBIO中文网显示，其售卖的瑞德西韦规格有5种，分别为10 mM*1 mL in DMSO、5mg、10mg、50mg、100mg。前三种规格的售价分别为6562元、4950元、7650元，库存显示为“现货”，后两种规格的价格和库存均显示为“询价”。

图片来源：网站截图

根据网站的产品介绍，瑞德西韦是一种核苷类似物，具有有效的抗病毒活性，在HAE细胞中,对ARS-CoV和MERS-CoV的EC50值为74 nM；在延迟脑肿瘤细胞中，对鼠肝炎病毒的EC50值为30 nM。

2月6日晚间，《每日经济新闻》记者以意向购买者身份拨打了网站上的销售电话，接电人士表示：“我们的产品不对个人提供，购买者必须是科研单位。”

对于瑞德西韦对新冠肺炎可能有效的情况，上述人士表示：“明白，但我们卖的这个产品不是药，是用于科研项目的。”对于产品是否由吉利德提供，该人士称：“不是，我们做科研研发用的。”

据网站介绍，GLPBIO创立于2016年，总部设在美国加州Montclair，公司主要客户包括世界各大制药厂、生物科技公司、医院及各大临床诊断试验室等。GLPBIO的产品涵盖癌症、神经科学、抗感染、表观遗传学等20个热门研究领域，覆盖Akt、Jak等近千个细分靶点。其中国公司位于上海市杨浦区长阳路。

目前，吉利德的瑞德西韦在中国的临床试验在加快推进中。

2月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理瑞德西韦的临床试验申请。据吉利德对外披露，在武汉进行的临床试验有两项，一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果，也就是轻、重症患者。另一项则是评估其用于重症确诊病患的疗效。

临床试验牵头方中日友好医院方面披露的细节显示，上述临床试验将入组患者共761例，其中轻、中症患者308例，重症患者453例。这些病例将执行严格的随机（患者吃的药物按安慰剂组、全量组、半量组等随机发放）、双盲（医生和患者均不知道患者服用的是药物还是安慰剂）试验。

华夏时报报道称，2月6日，瑞德西韦在完成临床试验的注册审批后已运抵抗疫一线，正式被用于武汉金银潭等一线医院首批新冠肺炎患者治疗。

值得一提的是，网络上近来流传着一张有关瑞德西韦的“进口药品通关单”。单据显示，这批药物从北京入关，总共2843盒，每盒一支注射剂，其中有150毫克药物。进口的价格为56465美元，报关价20美元一盒。不过，该通关单的真实性未得到官方证实。

而据华夏时报报道，吉利德无偿提供临床试验研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。